An international survey for end users of NeurOptimal® Dynamical Neurofeedback®

Introducción
NeurOptimal® Dynamical Neurofeedback es una tecnología de entrenamiento cerebral que se ofrece en muchos países de todo el mundo. 

NeurOptimal® Training ayuda al cerebro a optimizar su propia función. Un individuo típicamente experimenta beneficios en varias áreas de su funcionamiento. Las personas buscan capacitación por muchas razones diferentes y, independientemente de sus objetivos específicos, a menudo también reciben resultados más allá de esos deseos y esperanzas iniciales.

Propósito del studio
Recopilar datos sobre por qué las personas buscan sesiones, su experiencia de capacitación y lo que se obtiene. Además, recopilar estos datos en y a través de nuestra comunidad internacional de proveedores de NeurOptimal® para llegar a una amplia población de usuarios finales.

Resumen 
Estos cuestionarios están originalmente en inglés y traducidos a los siguientes idiomas: francés, italiano, español y holandés. 

Los proveedores de NeurOptimal® Training de todo el mundo ayudarán a recopilar datos invitando a sus clientes a participar en este estudio. Los clientes completarán una encuesta en línea que consta de dos partes. El primer cuestionario debe completarse antes de comenzar la capacitación. Después de que el cliente decida finalizar su serie de sesiones, completará la segunda parte de la encuesta.
 
La encuesta está financiada por Breingoed y West Seattle Neurofeedback, pero se realiza a través del sitio web de un tercero llamado Triqs que también analizará los datos. Triqs es una oficina holandesa de análisis de datos. El estudio tendrá una duración de 12 meses.

Procedimiento
Los proveedores se inscribirán para participar y firmarán un contrato con la oficina Triqs. Recibirán y luego administrarán códigos a sus clientes que les darán acceso a los cuestionarios. Estos cuestionarios se ofrecen en 5 idiomas diferentes: inglés, francés, italiano, español y holandés.

El cliente potencial rellena el primer cuestionario antes de la primera sesión de NeurOptimal®. Para ello, el cliente recibe un código del proveedor y se envía a la página web de Triqs donde el código da acceso al primer cuestionario.

El entrenamiento NeurOptimal® en sí no es diferente de fuera de este estudio y se describirá en el siguiente párrafo. Después de que el cliente decide finalizar la serie de sesiones, recibe el código para el segundo cuestionario y lo completa en línea. Una vez completado, el cliente obtiene acceso a sus propios datos y también recibirá una representación gráfica de parte de sus respuestas.

NeurOptimal® Training se realiza de acuerdo con el procedimiento estándar: se están conectando 5 sensores de EEG a las orejas y el cuero cabelludo, con 2 sensores planos colocados en el cuero cabelludo en las posiciones C4 y C3 cerca de la parte superior de la cabeza, 1 sensor de estilo de abrazadera en la parte superior de la oreja izquierda y 1 sensor de estilo abrazadera en la parte superior de la oreja derecha con 1 sensor de estilo abrazadera conectado al lóbulo de la oreja derecha. La pasta conductora se aplica en los sensores para conectar los sensores a la piel y para conducir la señal eléctrica que se está midiendo desde el cuero cabelludo. 

Luego, el cliente generalmente escucha música mientras se relaja (otras opciones de medios son posibles, además de participar en actividades como leer o colorear mientras escucha la música).
El software lee la actividad cortical y proporciona al cerebro breves interrupciones cuando detecta cambios repentinos o abruptos en el EEG. Estas interrupciones ayudan al cerebro a alejarse de lo que está haciendo y orientarse hacia el presente. En este proceso de entrenamiento, el cerebro se reorganiza una y otra vez y comienza a funcionar de manera más efectiva y eficiente (nuevamente).
 
Beneficios y riesgos de la participación 
Los beneficios y riesgos de participar en este estudio no son diferentes de los beneficios y riesgos de usar NeurOptimal® fuera de este estudio. Los participantes pueden experimentar un aumento en la calidad de vida después de participar en este estudio. Se recuerda a los participantes que siempre consulten a sus médicos antes de comenzar cualquier programa de capacitación. No es posible predecir cómo responderá el sistema nervioso central de una persona a la información que recibe durante una sesión de neurofeedback y, por lo tanto, no es posible predecir el resultado de participar en este estudio.  

Conflictos de intereses reales o percibidos
Es posible que exista un conflicto de intereses percibido dentro de este estudio, ya que los líderes del estudio también son propietarios y operadores de negocios basados en NeurOptimal®. Uno de los líderes del estudio es un representante de NeurOptimal® Neurofeedback que vende y promueve los productos y servicios de Zengar®.  

Requisitos del entrenador
Para participar en este estudio como proveedor/capacitador, un proveedor primero debe firmar un contrato con Triqs, la oficina de análisis.

La razón por la que Triqs quiere que firme este contrato es que procesan datos derivados de la relación entre un cliente y el propietario de la práctica. Estos datos están vinculados a este estudio en particular y, por lo tanto, se requiere un contrato firmado. El contrato no es específicamente sobre la entrega de datos (el "informe de cliente acumulado y anónimo" que puede o no solicitar) sino sobre el procesamiento de datos en sí. Trabajar con una oficina de investigación certificada por ISO naturalmente conduce por este camino.

En ningún momento durante o después del estudio el proveedor, ni ninguna otra parte, recibirá datos individuales del cliente.

Requisitos de los participantes del studio
Para realizar la encuesta, el cliente debe cumplir con uno de los siguientes criterios: es nuevo en NeurOptimal y está comenzando con su primera serie de sesiones, o ha realizado un entrenamiento con NeurOptimal®® en el pasado y regresa para una nueva serie de sesiones. Estamos excluyendo a aquellos clientes que actualmente están entrenando con un proveedor /Entrenador desde hace algún tiempo (ya que queremos que el cliente evalúe su "línea de base" cuando busque Capacitación). 

La participación en este estudio es voluntaria y no afectará la relación del cliente con su NeurOptimal® Trainer.  Los participantes son libres de retirar o interrumpir la participación en este estudio en cualquier momento sin perjuicio.

Costar
Para el cliente: no más que los costos que un cliente habría hecho de todos modos para la capacitación. Están pagando tarifas de sesión, según lo descrito por su NeurOptimal® Trainer. 

Para el proveedor: los costes del informe opcional son 95€ (euros) (impuestos no incluidos, si procede). 

Compensación
Los participantes no serán compensados por participar en este estudio. Al final del segundo cuestionario, recibirán sus respuestas individuales que dieron en la encuesta, así como una representación gráfica de algunas de sus respuestas.

Compartir resultados 
Después de que se hayan analizado todos los datos, los resultados se compartirán dentro de la comunidad de Neurofeedback y otras partes interesadas que han expresado y que expresarán interés en el futuro. 

Recopilación de datos, confidencialidad y seguridad de los datos
Los datos y registros recibidos en este estudio se mantendrán confidenciales en dispositivos electrónicos protegidos por contraseña.

No se utilizarán identidades individuales en ningún informe o publicación resultante del estudio. A todos los cuestionarios se les asignarán códigos y no estarán vinculados a nombres, fechas de nacimiento o cualquier otra información identificable. Se le pedirá que no mencione ningún nombre, persona o compañía en sus respuestas. Si olvida que este Triqs se "limpiará" antes de publicar, la oficina ha garantizado el anonimato.

Durante la duración del estudio, toda la información recibida de los participantes se almacenará en línea en un solo lugar y será administrada por Triqs, la oficina de análisis holandesa. Solo los miembros autorizados del equipo de investigación y los analistas externos autorizados tendrán acceso a los archivos y datos obtenidos en este estudio.